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瑞辉筑业·RayHo以实验室可持续绿色发展为己任，旨在提高行业发展水平，满足业主需求和提高实验人员体验满意度
食品检测实验室设计方案 现代化的食品检测实验室在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科，在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术，同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素，因此是一个复杂的系统工程。实验室建设装修 实验室案例 实验室家具 实验室咨询【合理定位，科学规划】 在构建专业实验室的流程中，“构”的部分至关重要，它包括了实验室的定位和规划，是整个实验室建设的基础和灵魂。（一）实验室定位 实验室在国际、国内的定位（要达到一个什么样的水准）；实验室在行业（系统）内的定位；实验室在社会中的定位（行使政府职能第三方检测通用实验室）实验室在所处地理区域的定位。 （二）实验室规划 1.实验室建筑规划 实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等；实验室建设之前，调查实验室需求的过程实际上就是确定整个实验室3～5年规划的过程，因此需要进行大量前期调研工作，既要明晰自身的需求和未来的发展方向又要广泛地考察相关单位已建成的实验室，学习其经验和教训。 2.实验室工艺规划 ▲现代化专业食品检验实验室主要涉及到工艺技术 【设计应先于土建设计】（一）“构”应先于“建” 只有“构”清楚了，才可以开始“建”。就是用专业的手段将抽象构思进行具体实现的过程，包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。目前，我国对实验室的建设没有相关的建筑规范，因此很多实验室在土建设计阶段，没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求。正确的实验室建设流程是首先进行实验室的工艺设计，然后在满足实验室工艺要求的前提下，进行实验室的土建设计。这就要求建设单位咨询专业的实验设计方，在项目的土建设计阶段，就及时介入。如有可能最好带土建设计师一起参观其他单位的实验室以加深其认识。（二）比较典型的土建设计问题 1.未设计风井，或者风井的位置、大小、数量不能满足要求； 2.未考虑气瓶室，仅按消防用气瓶室设计； 3.未对实验室进行整体的平面规划，分区过于简单或不合理； 4.未考虑仪器的使用情况； 5.未考虑特殊房间功能，如恒温恒湿室等； 6.净层高过低，影响管线布局，装修后空间低矮。 ▲实验室建设的流程【设计与承建单位的选择】 实验室设计与承建单位应选择国内具有一定规模的企业，必须严格考察其设计、研发、生产和施工能力和资质水准，最好实地考察其已完工的项目和公司所在地。设计单位的设计人员应专业全面、经验丰富、认真负责、队伍稳定。承建单位最好在实验室所在地已承担过建设项目，这样比较熟悉当地情况。此外，由于我国地域辽阔，南北方差异较大，因此就近原则也便于施工和后续的维护工作。设计图纸完成后，最好请第三方机构和权威专家进行详细审核，以避免出现不合理的设计和重大缺陷。在施工工程中，应要求对方配备一名富有实际经验的项目经理，这样有利于进度控制、资源调配、沟通协调。【设计与承建单位的选择】 实验室设计与承建单位应选择国内具有一定规模的企业，必须严格考察其设计、研发、生产和施工能力和资质水准，最好实地考察其已完工的项目和公司所在地。设计单位的设计人员应专业全面、经验丰富、认真负责、队伍稳定。承建单位最好在实验室所在地已承担过建设项目，这样比较熟悉当地情况。此外，由于我国地域辽阔，南北方差异较大，因此就近原则也便于施工和后续的维护工作。设计图纸完成后，最好请第三方机构和权威专家进行详细审核，以避免出现不合理的设计和重大缺陷。在施工工程中，应要求对方配备一名富有实际经验的项目经理，这样有利于进度控制、资源调配、沟通协调。【平面布局的设计】 实验室平面布局是实验室设计的基础，只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计，可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求，合理配置空间，尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外，还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如，为了避免实验人员频繁跑动，前处理室应该和仪器室在同一楼层；气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层；尽量让单层面积最大化，以避免楼层过多，每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间；生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区，以避免交叉污染。【配电系统】 实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求，经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的，与普通建筑有很大区别。因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂，并不是通常人们所认为的那样，只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求（例如静电接地、断电保护、等电位连接等）。对配电系统的设计，不但要考虑现有的仪器设备情况，同时也要考虑实验室几年的发展规划，充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。为了保证电力的可靠保障，还应考虑不间断电源或双线路设计，不间断电源的容量应符合实际所需并保证一定可扩增区间以满足未来的发展所需。此外对于某些特殊的区域，如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求，例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。【弱电系统】 实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等，弱电系统有一个特点即预置后不可变更，因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如，网络接口应与墙插并列，高度应恰好高过实验台，这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口，不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长，可以在远端预留电话线，方便工作时接打电话，无菌室内外由于隔音效果较好，应预设对讲电话，便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。【空调系统】 空调系统不仅仅是控制实验室的温湿度，同时还应实验室通风系统配合，才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差，令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理，以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计，避免施工的时候交错重叠，影响层高。极端天气情况下，应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。【消防系统】 实验室是一个特殊环境，对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计要根据实验室的具体情况（设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等），采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而言，其消防就不能采用自动喷淋装置，而应采用气体灭火装置，以避免自动喷淋装置损坏仪器设备或破坏洁净环境。【给排水系统】 排水系统的管道应耐酸碱腐蚀及有机试剂对材质的融解，应采用PPR或其他材质，而不能用普通的PVC管材，同时也要根据污水的性质、流量、排放规律并结合室外排水条件而确定方案。由于大型实验室下水管道复杂，应采取必要措施避免管道堵塞渗漏，如养成良好的用水习惯、放置滤网、设置存水弯、弯头采用45°角连接等。集中供水系统由于成本较高，水质不稳定，因此不推荐使用。为了避免二次污染，可采用感应式水龙头，缺点是容易坏。为了美观，热水器可采用内置式的即热式电热水器。【集中供气系统】 实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，目前来说以集中供气作为主流设计方案得到广泛使用。气瓶室的安全性必须得到保障，必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应考虑防雷、防静电以及空调设备。【通排风系统】 实验室供排风系统是整个实验室设计和建设过程中规模最大、影响最广泛的系统之一。供排风系统完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。通排风系统完善的实验室，应该是环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室噪音、房间的换气次数、压差、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。另外，样品室和试剂室也应考虑有通排风设备，以免样品带来的异味影响环境；一个现代化的实验室，应设计新风系统；通风柜前方的新风口散流器应采用可以调节方向活动室百叶设计，以避免冬夏季节外界冷热空气直接吹响操作者。【家具的选择】 实验室家具的选择首先应考虑能充分满足工作所需，主要涉及到台面材质、柜体结构与材质、颜色搭配等要素。例如前处理室应采用耐酸碱的陶瓷板台面、仪器室应采用理化板台面等。台柜的结构主要分为钢木、铝木、全钢三种，实验台的支架又可分为C形、回形，应根据各个单位的需求而定。每个房间台柜的布局、种类、数量也要充分考量，边台、中央台、高柜、吊柜等应搭配得当，避免造成日后工作的不便。此外，还有一些细节也应考虑，例如电脑位合理配置，以避免将来使用的不便。【室内装修细节】 实验室的天花应采用小方格的扣板形式，而不应采用大块的整体结构，这样便于施工和后期维护。为了便于参观检查，参观走廊两侧或大型仪器室可采用落地玻璃幕墙设计，这样更加通透明亮，便于管理，缺点是不能在墙根预留插座，同时门的稳定性较差，造价也较高。实验室若要达到最佳的视觉效果，配色也是一个考虑的方面。搭配合理的柜体、台面、地面、天花会凸显其卓尔不凡的高端特征，令参观者过目不忘，令使用者身心愉悦。
2019-11-26
一、面积要求 实验室专用科室面积必须≧75%，也就是说500m²的总实验室面积，它的公式是(500*0.75=科室面积)。 建立1个临床检验专业的，面积不能<500m²，若建立2个，则在其基础增加300m²。 要有相应的科室、工作流程。 要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理(污物、污水、有害气体)，达标排放。 二、布局设计 1、实验室区域 ①必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)。 ②严格区分生物安全设施要齐全，如生物安全柜。 2、辅助区域 供水、供电、消毒供应室和其他。 3、管理区域 行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 三、仪器设备 1、基本设备： 压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。 2、病理常规设备： 离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。 分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。 3、专业病理设备： 蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。 4、其他设备： 电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。 四、安全与感染防控 1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。 2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。 3、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。 4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。 5、医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局： ①遵循环境卫生学、医院感染管理的原则。 ②符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求。 ③布局合理、分区明确、标识清楚。 6、医学检验实验室划分： 医学检验功能区→辅助功能区→管理区。 ①检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。 ②辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。 ③管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。 7、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。 8、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。 9、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。 10、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。
2019-11-26
GMP制药洁净厂房设计方案 GMP制药洁净厂房布局是根据生产工艺流程、设备、空调净化、给排水、各种设施及各种规范、规章要求的综合设计结果，体现着设计的规范性、技术性、先进性、经济性和合理性，是GMP制药洁净厂房硬件的重要组成部分。实验室建设装修 实验室案例 实验室家具 实验室咨询 【药品生产环境基本区域】（一）室外区 室外区（黑色区）是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不连接的办公室、机加工车间、动力车间、化工原料储存区、餐厅、卫生间等在此区域。（二）一般区和保护区 一般区和保护区（非控制区，制药黑色区）是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC实验区（质量控制实验室）、原辅料和成品储存区等。 1.一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响。环境控制只考虑生产人员的舒适度。 2.保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品。如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。（三）洁净区 洁净区（制药灰色区）是厂房内部无菌产品生产的区域和无菌产品灭（除）菌及无菌操作以外的生产区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材在此区域暴露。如果在内包装和外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。洁净区是GMP管理中的重点区域，分为ABCD四个等级。 1.A级洁净区:高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 2.B级洁净区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 3. C 级洁净区 4.D级洁净区：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。（四）无菌区 无菌区（制药白色区）是无菌产品的生产场所。【瑞辉筑业·RayHo提供专业GMP制药洁净厂房设计方案】（一）生产区域布局 生产区域的布局要顺应工艺流程，布局紧凑、合理，减少生产流程的迂回、往返、以利物料迅速传递，便于生产操作、管理和最大限度地防止差错和交叉污染。（二）合理规模的区域 应有与生产规模相适应的生产区和存储区。生产区内设置必要的工艺设备，不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。（三）制剂生产车间的配置 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室之外，还应配套足够面积的生产辅助用室，如原辅料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包材等各自的暂存室（区），工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室，清洁用具的洗涤、干燥、存放室，工作服的洗涤、整理和保管室，并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。
2019-11-26
瑞辉筑业·RayHo扎根建筑行业多年，拥有专业的管理和技术人才，积累了丰富的建筑专业知识，建筑业领域内各类资源丰沛，同时吸引了一批具有丰富经验的实验室规划设计的专业人员，为从事实验室建设行业打下了坚实的基础。